FrCS500

Automated Syringe Inspection System

  • 시린지 비젼 검사
  • 외관 · 이물 · 누액 · 충진량 검사
  • 1ml, 3ml 호환 가능, 액체, 서스펜션, 점성, 겔
  • 100BPM / 6000BPH
  • 네스팅, 디네스팅, Tub 자동 재순환
  • 검사 항목 추가 가능(스테이션), 고객 맞춤형 솔루션
  • 부드러운 핸들링 – 손상 파손 방지 및 기포 최소화
  • 고휘도 LED 조명과 고해상도 디지털 카메라로 고속/정밀판독
  • Ai deep learning, Rule-based 알고리즘 적용으로 검사 정밀도와 신뢰성 강화
  • 내부 외부 이물 분리 검출 기술 특허 출원
  • Fail safe reject verification, Gap 보상
  • 빠르고 쉬운 컨버젼
  • 사용자 친화적 HMI, RPV(원격 매개변수 설정 및 검증)
  • USFDA 21CFR Part 11 준수
  • 21.5인치 대형 터치스크린
  • 빠른 납기 및 기술 지원

Introduction

하이비전 시스템의 FrCS500은 1ml 및 3ml 시린지를 중속(6000BPH으로 검사할 수 있으며, 네스팅 및 디네스팅 자동화, AI 딥러닝 및 Rule-based 알고리즘 적용, 내부·외부 이물 분리 검출 특허 기술을 통해 정밀도와 신뢰성을 극대화한 최첨단 솔루션으로, USFDA 21 CFR Part 11을 준수하며 사용자 친화적인 HMI 및 빠른 컨버젼을 지원합니다.

  • Layout
  • End-to-End Inspection Flow

1.  Tubs Loading

2.  De-nesting

3.  Tubs Recirculation for Unloading

4.  Nest Recirculation for Unloading

5.  Syringes Loading

6.  Infeed

7.  Cap Inspection

8.  Pre-sorting of Cap defects

9.  Syringe Inversion

10. Syringe Alignment & Pre-spinning

11.  Barrel Inspection (Int.&Ext. particles,

     Bubbles, Cosmetic, Fill level)

12. Stopper Top Inspection(Particles, 

     Cosmetic)

13.  Barrel Inspection (Non-reflective

       particles)

14.  Stopper Side Inspection (Particles, 

      Cosmetic, Leaked liquid)

15. Outfeed to the Fail Path

16.  Outfeed to the Re-inspect Path

17.  Outfeed to the Pass Path

18.  Syringe Inversion

19.  Gap Compensation

20.  Syringes Unloading

21.  Re-nesting

22. Tubes Unloading

FrCS500

Automated Syringe Inspection System


  • 시린지 비젼 검사
  • 외관 · 이물 · 누액 · 충진량 검사
  • 1ml, 3ml 호환 가능, 액체, 서스펜션, 점성, 겔
  • 100BPM / 6000BPH
  • 네스팅, 디네스팅, Tub 자동 재순환
  • 검사 항목 추가 가능(스테이션), 고객 맞춤형 솔루션
  • 부드러운 핸들링 – 손상 파손 방지 및 기포 최소화
  • 고휘도 LED 조명과 고해상도 디지털 카메라로 고속/정밀판독
  • Ai deep learning, Rule-based 알고리즘 적용으로 검사 정밀도와 신뢰성 강화
  • 내부 외부 이물 분리 검출 기술 특허 출원
  • Fail safe reject verification, Gap 보상
  • 빠르고 쉬운 컨버젼
  • 사용자 친화적 HMI, RPV(원격 매개변수 설정 및 검증)
  • USFDA 21CFR Part 11 준수
  • 21.5인치 대형 터치스크린
  • 빠른 납기 및 기술 지원

Inspection

검사종류항목상세
De/Opt
1.
외관
결함검사
시린지 본체 (Barrel)
균열, 긁힘 등을 검사합니다.
Default
플랜지
(Flange)
플랜지 부분에 균열이나 찢어짐이 있는지 검사합니다.
Optional
캡 (Cap)
캡의 올바른 부착 상태, 각도 정렬 여부, 흑점 또는 오염물의 유무를 확인합니다.
Default
니들 쉴드
검사
니들 쉴드가 올바르게 장착되어 있는지, 외관상 결함이 없는지 검사하여 주사 바늘의 안전성과 제품의 외관 품질을 보장합니다.
Optional

스토퍼 (Stopper)
스토퍼 부분에 균열이나 찢어짐이 있는지 검사합니다.
Default

숄더(Shoulder), 넥(Neck) 검사
결함이나 외관 불량 여부를 검사합니다.
Optional
2.
이물
검사
내부 이물 검사
시린지 내부에 혼입된 불순물(ex: 플라스틱, 금속, 섬유, 유리)을 검사합니다.
Default
외부 이물
검사
특허 출원된 기술로 시린지 외부 이물을 내부 이물과 구분하여 검사 신뢰성을 높이고 불필요한 ‘Fail’판정을 방지함으로써 수율을 개선합니다.
Default
이물 색상
검사
백색, 흑색, 갈색, 투명 이물 등 색상별로 분류하여 검사합니다.
Optional
기포 검사
액 내 발생한 기포(Air bubble)나 미세기포(Micro bubble), 공기 혼입(Air entrapment)을 검사하여 주입 시 안전성을 보장합니다.
Default
3.누액
검사
누출 검사
Stopper 사이드 누액 확인을 통해 밀봉 상태를 검사합니다.
Default
4. 충진 레벨
검사
정확한
용량 확인
약물이 정확한 용량으로 충진되었는지 검사합니다.
Default


Key Feaures / Technical Advantages by Unit

Introduction

하이비전 시스템의 FrCS500은 1ml 및 3ml 시린지를 중속(6000BPH으로 검사할 수 있으며, 네스팅 및 디네스팅 자동화, AI 딥러닝 및 Rule-based 알고리즘 적용, 내부·외부 이물 분리 검출 특허 기술을 통해 정밀도와 신뢰성을 극대화한 최첨단 솔루션으로, USFDA 21 CFR Part 11을 준수하며 사용자 친화적인 HMI 및 빠른 컨버젼을 지원합니다.

  • Layout
  • End-to-End Inspection Flow

1.  Tubs Loading

2.  De-nesting

3.  Tubs Recirculation for Unloading

4.  Nest Recirculation for Unloading

5.  Syringes Loading

6.  Infeed

7.  Cap Inspection

8.  Pre-sorting of Cap defects

9.  Syringe Inversion

10. Syringe Alignment & Pre-spinning

11.  Barrel Inspection (Int.&Ext. particles,

     Bubbles, Cosmetic, Fill level)

12. Stopper Top Inspection(Particles, 

     Cosmetic)

13.  Barrel Inspection (Non-reflective

       particles)

14.  Stopper Side Inspection (Particles, 

      Cosmetic, Leaked liquid)

15. Outfeed to the Fail Path

16.  Outfeed to the Re-inspect Path

17.  Outfeed to the Pass Path

18.  Syringe Inversion

19.  Gap Compensation

20.  Syringes Unloading

21.  Re-nesting

22. Tubes Unloading


Inspection
검사 종류
항목
상세
De/Opt
1. 외관 결함 검사시린지 본체 (Barrel)균열, 긁힘 등을 검사합니다.Default
플랜지 (Flange)플랜지 부분에 균열이나 찢어짐이 있는지 검사합니다.Optional
캡 (Cap)캡의 올바른 부착 상태, 각도 정렬 여부, 흑점 또는 오염물의 유무를 확인합니다.Default
니들 쉴드 검사니들 쉴드가 올바르게 장착되어 있는지, 외관상 결함이 없는지 검사하여 주사 바늘의 안전성과 제품의 외관 품질을 보장합니다.Optional
스토퍼 (Stopper)스토퍼 부분에 균열이나 찢어짐이 있는지 검사합니다.Default
숄더(Shoulder), 넥(Neck) 검사결함이나 외관 불량 여부를 검사합니다.Optional
2. 이물 검사내부 이물 검사시린지 내부에 혼입된 불순물(ex: 플라스틱, 금속, 섬유, 유리)을 검사합니다.Default
외부 이물 검사특허 출원된 기술로 시린지 외부 이물을 내부 이물과 구분하여 검사 신뢰성을 높이고 불필요한 ‘Fail’판정을 방지함으로써 수율을 개선합니다.Default
이물 색상 검사백색, 흑색, 갈색, 투명 이물 등 색상별로 분류하여 검사합니다.Optional
기포 검사액 내 발생한 기포(Air bubble)나 미세기포(Micro bubble), 공기 혼입(Air entrapment)을 검사하여 주입 시 안전성을 보장합니다.Default
3. 누액 검사누출 검사Stopper 사이드 누액 확인을 통해 밀봉 상태를 검사합니다.Default
4. 충진 레벨 검사정확한 용량 확인약물이 정확한 용량으로 충진되었는지 검사합니다.Default

Key Features/ Technical Advantages by Unit
Unit
#
Item
Key Features & Advantages
Loading Unit
1
Tubs Loader100pcs/36tubes=3,600pcs, 36분마다 1회 로딩
2
De-nesterNo glass to glass contact. 부드러운 핸들링으로 마찰이나 파손 방지, 기포 발생률을 현저히 낮춤
3
Tubs/Nest Re-circulator빈 Tub와 네스트의 재사용을 위해 리네스터로 이동
4
Y-shaped FeederY자 피더를 통한 시린지의 신속하고 연속적인 공급
Test Unit
5
Cap Index (Vision–1pcs)
  • 캡 외관 이물, 휨, 꺽임, 파손 검사. 결함이 있는 캡의 사전 분류 배출
  • 360° 회전 분할 검사.
  • 최소 검출크기 : 25um, 정확도 보장 최소 검출 크기 : 100um
  • 고휘도 LED, 고해상도 디지털 카메라로 고속·정밀 판독
6
L-Timing Screw검사를 위해 시린지 180도 반전
7
Turret (CAM index)
  • 시린지를 부드럽게 Puck에 안착, CAM을 이용한 정렬·회전으로 공기방울 제거 및 제품 균질화 수행.
  • 오실레이팅 구조로 등속 연속 검사 기능, 제품에 따라(액체, 서스펜션, 점성, 겔) 회전 속도 조절.
8
1st Vision (2pcs)시린지 내외부 이물/외관, 버블, 충진량 레벨 검사
  • 360° 회전 분할검사.
  • 최소 검출크기 : 25um, 정확도 보장 최소 검출 크기 : 100um
  • 고휘도 LED, 고해상도 디지털 카메라로 고속·정밀 판독
  • 시린지 내외부 분리 검출 기술 특허 출원
9
2nd Vision (2pcs)
Stopper top 이물/외관 검사. 틸팅 카메라 적용
10
3rd Vision (2pcs)
투명, 반투명 (유리, 섬유 etc) 비반사 이물 검사. 특수 제작 비젼 및 알고리즘 적용
11
4th Vision (2pcs)
Stopper side 이물, 외관, 누액 검사.
Unloading Unit
12
Outfeed Index
Fail, Re-inspect(미검사/고객 요청 사양에 따른 시료 재검), Pass 경로로 분류 배출
13
U-Timing Screw
언로딩을 위한 시린지 반전, 갭 보상(리젝된 시린지로 인한 빈공간 보상)
14
Re-nester
양품 시린지 언로딩, Tub에 자동 충진
15
Tubs Unloader
빈 Tub는 상단 열/ 검사완료 Tub는 하단 1~3째 열에 적재
Unit#ItemKey Features & Advantages
Loading
Unit
1
Tubs
Loader
100pcs/36tubes=3,600pcs, 36분마다 1회 로딩
2De-nesterNo glass to glass contact. 부드러운 핸들링으로 마찰이나 파손 방지, 기포 발생률을 현저히 낮춤
3Tubs/Nest Re-circulator빈 Tub와 네스트의 재사용을 위해 리네스터로 이동
4Y-shaped FeederY자 피더를 통한 시린지의 신속하고 연속적인 공급
Test Unit5Cap Index (Vision–1pcs)ㆍ캡 외관 이물, 휨, 꺽임, 파손 검사. 결함이 있는 캡의 사전 분류 배출
ㆍ360° 회전 분할 검사.
ㆍ 최소 검출크기 : 25um, 정확도 - 보장 최소 검출 크기 : 100um
ㆍ 고휘도 LED, 고해상도 디지털 카메라로 고속·정밀 판독
6L-Timing
Screw
검사를 위해 시린지 180도 반전
7Turret (CAM index)

ㆍ 시린지를 부드럽게 Puck에 안착, CAM을 이용한 정렬·회전으로 공기방울 제거 및 제품 균질화 수행.

ㆍ 오실레이팅 구조로 등속 연속 검사 기능, 제품에 따라(액체, 서스펜션, 점성, 겔) 회전 속도 조절


ㆍ 360° 회전 분할검사.

ㆍ 최소 검출크기 : 25um, 정확도 보장 최소 검출 크기 : 100um

ㆍ 고휘도 LED, 고해상도 디지털 카메라로 고속·정밀 판독

ㆍ 시린지 내외부 분리 검출 기술 특허 출원

81st Vision
(2pcs)
시린지 내외부 이물/외관, 버블, 충진량 레벨 검사
92nd Visio
(2pcs)
topper top 이물/외관 검사. 틸팅 카메라 적용
103rd Visio
(2pcs)
투명, 반투명 (유리, 섬유 etc) 비반사 이물 검사. 특수 제작 비젼 및 알고리즘 적용
114th Visio
(2pcs)
Stopper side 이물, 외관, 누액 검사.
Unloading
Unit
12Outfeed
Index
Fail, Re-inspect(미검사/고객 요청 사양에 따른 시료 재검), Pass 경로로 분류 배출
13U-Timing
Screw
언로딩을 위한 시린지 반전, 갭 보상(리젝된 시린지로 인한 빈공간 보상)
14Re-nester
양품 시린지 언로딩, Tub에 자동 충진
15Tubs Unloader
빈 Tub는 상단 열/ 검사완료 Tub는 하단 1~3째 열에 적재

HMI

Human and Machine Interface

HMI

Human and Machine Interface

제품 관리 및 데이터 처리

제품 등록, 검사 설정, 제품 별 레시피·파라미터·감도 설정 및 관리, 데이터 가져오기/내보니기 를 지원합니다.

비젼 파라미터 설정

이미지 영역 별 밝기 기반 다중 파라미터를 설정하여 흑색 및 백색 이물을 독립적으로 검출하며, 민감도 조정을 통해 Overkill을 방지하여 검사 정밀도와 수율을 극대화합니다.

실시간 검사 뷰어 및 공정 모니터링

검사 과정을 실시간으로 모니터링하고 피드백을 제공하며, 공정 데이터를 실시간으로 분석합니다.

검사 내역 확인, 배치 기록 및 추적

감사 추적(Audit Trail)을 통해 검사 결과와 배치 데이터를 기록하고, CFR 21 Part 11을 준수하여 품질 관리 및 규제 요건을 충족합니다.

사용자 관리 및 보안

사용자 별 접근 권한 설정과 보안 관리 기능을 통해 시스템의 무결성과 안전성을 보장합니다.

보고서 및 공정 기록 관리

검사 결과와 공정 데이터를 시각적으로 제공하고, 장기적으로 공정 기록을 저장 및 분석하여 품질 보증과 최적화를 지원합니다.


Specifications

대분류소분류상세
Highlights
Model Name
Automated Syringe Inspection System
Model number
FrCS500
Machine Type
Fully Automated (De-nesting & Re-nesting : Tub/Nest 자동 순환 공급)
Speed
100 pcs/min

Inspection object 
Container Type
Pre-filled Syringes
Product State
점성(default), 액체, 서스펜션, 젤(Optional)
Container Size
1 ml, 3ml  convertible

Inspection items
Cosmetic
시린지 본체, 캡 외관, 스토퍼(Default) / 플렌지,니들쉴드, 숄더, 넥(Optional)
Particle
내외부 이물, 기포 검사
Fill Level
충진 레벨 검사

Machine Unit Configuration 
Tubes Loader, De-nester,
In-feeder
Tub 로딩, 디네스팅, 시린지 공급
Timing Screw
180° 시린지 반전
Inspection
Stations
1 Pre-inspection 스테이션, 4 검사 스테이션 (추가 가능)
Sub Index
물류이송 및 Pass/Re-inspect/Fail 분류 배출
Outfeeder/
Re-nester
시린지 회수, 리네스팅
Recirculation
Yes (Tub, Nest)

Software 
HMI (Human
Machine Interface)
사용자 친화적인 인터페이스로 레서피 관리, 실시간검사뷰어, 검사내역확인, 감사추적, 보안관리 및 사용자 권한 관리, 보고서 작성, Maintenance 예측 알람 기능
Audit Trail
감사 추적 기능으로 활동로그, 변경기록, 사용자 정보, 타임스탬프 추적으로 검사내역 및 보안 관리
Regulation
USFDA 21CFR Part 11 규정 준수
Deep-learning
Ai 딥러닝 기술을 통한 이미지 학습으로 기포를 포함한 불량을 정밀하게 탐지
Rule-based
불량 탐지를 위한 Rule-based 알고리즘 적용
Fail Safe
불량품의 확실한 제거 - 이중확인, 라인중단, 경고음, 자동기록
HardwareVision Cameras

Resolution : 1.6MP / 5.0MP

Shutter : Global Shutter

Pixels : 1440x1080 / 2448 x 2048

Max. Framerate : 276fps / 98fps

Interface : CoaXpress

Type : Area camera

Light
고휘도 LED, 편광기술 적용, Non-reflective 이물 전용 특수  광학 장치 적용, SWIR / RGB (Optional)
Monitor
21.5” 터치 스크린
Mechanical configurationInterfaceEthernet connection
Controller
PC / PLC
Power
220V 3phase, 100A
Air
3Phase, 12Ø, Air Tube, 0.5~0.6MPa
Noise level
<75db
Dimensions
63,00 (W) x 3,800(D) x 2,300(H) mm : 23.9m²
Weight
5 tons
Specifications
대분류
소분류
상세
HighlightsModel NameAutomated Syringe Inspection System
Model numberFrCS500
Machine TypeFully Automated (De-nesting & Re-nesting : Tub/Nest 자동 순환 공급)
Speed100 pcs/min
Inspection objectContainer TypePre-filled Syringes
Product State점성(default), 액체, 서스펜션, 젤(Optional)
Container Size1 ml, 3ml  convertible
Inspection itemsCosmetic시린지 본체, 캡 외관, 스토퍼(Default) / 플렌지,니들쉴드, 숄더, 넥(Optional)
Particle내외부 이물, 기포 검사
Fill Level충진 레벨 검사
Machine Unit ConfigurationTubes Loader, De-nester, In-feederTub 로딩, 디네스팅, 시린지 공급
Timing Screw180° 시린지 반전
Inspection Stations1 Pre-inspection 스테이션, 4 검사 스테이션 (추가 가능)
Sub Index물류이송 및 Pass/Re-inspect/Fail 분류 배출
Outfeeder/Re-nester시린지 회수, 리네스팅
RecirculationYes (Tub, Nest)
SoftwareHMI (Human Machine Interface)사용자 친화적인 인터페이스로 레서피 관리, 실시간검사뷰어, 검사내역확인, 감사추적, 보안관리 및 사용자 권한 관리, 보고서 작성, Maintenance 예측 알람 기능
Audit Trail감사 추적 기능으로 활동로그, 변경기록, 사용자 정보, 타임스탬프 추적으로 검사내역 및 보안 관리
RegulationUSFDA 21CFR Part 11 규정 준수
Deep-learningAi 딥러닝 기술을 통한 이미지 학습으로 기포를 포함한 불량을 정밀하게 탐지
Rule-based불량 탐지를 위한 Rule-based 알고리즘 적용
Fail Safe불량품의 확실한 제거 - 이중확인, 라인중단, 경고음, 자동기록
HardwareVision Cameras

Resolution : 1.6MP / 5.0MP

Shutter : Global Shutter

Pixels : 1440x1080 / 2448 x 2048

Max. Framerate : 276fps / 98fps

Interface : CoaXpress

Type : Area camera

Light고휘도 LED, 편광기술 적용, Non-reflective 이물 전용 특수  광학 장치 적용, SWIR / RGB (Optional)
Monitor21.5” 터치 스크린
Mechanical configurationInterfaceEthernet connection
ControllerPC / PLC
Power220V 3phase, 100A
Air3Phase, 12Ø, Air Tube, 0.5~0.6MPa
Noise level<75db
Dimensions63,00 (W) x 3,800(D) x 2,300(H) mm : 23.9m²
Weight5 tons

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