Automated Syringe Inspection System
하이비전 시스템의 FrCS500은 1ml 및 3ml 시린지를 중속(6000BPH으로 검사할 수 있으며, 네스팅 및 디네스팅 자동화, AI 딥러닝 및 Rule-based 알고리즘 적용, 내부·외부 이물 분리 검출 특허 기술을 통해 정밀도와 신뢰성을 극대화한 최첨단 솔루션으로, USFDA 21 CFR Part 11을 준수하며 사용자 친화적인 HMI 및 빠른 컨버젼을 지원합니다.
End-to-End Inspection Flow
1. Tubs Loading
2. De-nesting
3. Tubs Recirculation for Unloading
4. Nest Recirculation for Unloading
5. Syringes Loading
6. Infeed
7. Cap Inspection
8. Pre-sorting of Cap defects
9. Syringe Inversion
10. Syringe Alignment & Pre-spinning
11. Barrel Inspection (Int.&Ext. particles,
Bubbles, Cosmetic, Fill level)
12. Stopper Top Inspection(Particles,
Cosmetic)
13. Barrel Inspection (Non-reflective
particles)
14. Stopper Side Inspection (Particles,
Cosmetic, Leaked liquid)
15. Outfeed to the Fail Path
16. Outfeed to the Re-inspect Path
17. Outfeed to the Pass Path
18. Syringe Inversion
19. Gap Compensation
20. Syringes Unloading
21. Re-nesting
22. Tubes Unloading
Automated Syringe Inspection System
| 검사종류 | 항목 | 상세 | De/Opt |
| 1. 외관 결함검사 | 시린지 본체 (Barrel) | 균열, 긁힘 등을 검사합니다. | Default |
| 플랜지 (Flange) | 플랜지 부분에 균열이나 찢어짐이 있는지 검사합니다. | Optional | |
| 캡 (Cap) | 캡의 올바른 부착 상태, 각도 정렬 여부, 흑점 또는 오염물의 유무를 확인합니다. | Default | |
| 니들 쉴드 검사 | 니들 쉴드가 올바르게 장착되어 있는지, 외관상 결함이 없는지 검사하여 주사 바늘의 안전성과 제품의 외관 품질을 보장합니다. | Optional | |
| 스토퍼 (Stopper) | 스토퍼 부분에 균열이나 찢어짐이 있는지 검사합니다. | Default | |
| 숄더(Shoulder), 넥(Neck) 검사 | 결함이나 외관 불량 여부를 검사합니다. | Optional | |
| 2. 이물 검사 | 내부 이물 검사 | 시린지 내부에 혼입된 불순물(ex: 플라스틱, 금속, 섬유, 유리)을 검사합니다. | Default |
| 외부 이물 검사 | 특허 출원된 기술로 시린지 외부 이물을 내부 이물과 구분하여 검사 신뢰성을 높이고 불필요한 ‘Fail’판정을 방지함으로써 수율을 개선합니다. | Default | |
| 이물 색상 검사 | 백색, 흑색, 갈색, 투명 이물 등 색상별로 분류하여 검사합니다. | Optional | |
| 기포 검사 | 액 내 발생한 기포(Air bubble)나 미세기포(Micro bubble), 공기 혼입(Air entrapment)을 검사하여 주입 시 안전성을 보장합니다. | Default | |
| 3.누액 검사 | 누출 검사 | Stopper 사이드 누액 확인을 통해 밀봉 상태를 검사합니다. | Default |
| 4. 충진 레벨 검사 | 정확한 용량 확인 | 약물이 정확한 용량으로 충진되었는지 검사합니다. | Default |
하이비전 시스템의 FrCS500은 1ml 및 3ml 시린지를 중속(6000BPH으로 검사할 수 있으며, 네스팅 및 디네스팅 자동화, AI 딥러닝 및 Rule-based 알고리즘 적용, 내부·외부 이물 분리 검출 특허 기술을 통해 정밀도와 신뢰성을 극대화한 최첨단 솔루션으로, USFDA 21 CFR Part 11을 준수하며 사용자 친화적인 HMI 및 빠른 컨버젼을 지원합니다.
1. Tubs Loading 2. De-nesting 3. Tubs Recirculation for Unloading 4. Nest Recirculation for Unloading 5. Syringes Loading 6. Infeed 7. Cap Inspection 8. Pre-sorting of Cap defects 9. Syringe Inversion 10. Syringe Alignment & Pre-spinning 11. Barrel Inspection (Int.&Ext. particles, Bubbles, Cosmetic, Fill level) |
12. Stopper Top Inspection(Particles,
Cosmetic)
13. Barrel Inspection (Non-reflective
particles)
14. Stopper Side Inspection (Particles,
Cosmetic, Leaked liquid)
15. Outfeed to the Fail Path
16. Outfeed to the Re-inspect Path
17. Outfeed to the Pass Path
18. Syringe Inversion
19. Gap Compensation
20. Syringes Unloading
21. Re-nesting
22. Tubes Unloading
검사 종류 | 항목 | 상세 | De/Opt |
| 1. 외관 결함 검사 | 시린지 본체 (Barrel) | 균열, 긁힘 등을 검사합니다. | Default |
| 플랜지 (Flange) | 플랜지 부분에 균열이나 찢어짐이 있는지 검사합니다. | Optional | |
| 캡 (Cap) | 캡의 올바른 부착 상태, 각도 정렬 여부, 흑점 또는 오염물의 유무를 확인합니다. | Default | |
| 니들 쉴드 검사 | 니들 쉴드가 올바르게 장착되어 있는지, 외관상 결함이 없는지 검사하여 주사 바늘의 안전성과 제품의 외관 품질을 보장합니다. | Optional | |
| 스토퍼 (Stopper) | 스토퍼 부분에 균열이나 찢어짐이 있는지 검사합니다. | Default | |
| 숄더(Shoulder), 넥(Neck) 검사 | 결함이나 외관 불량 여부를 검사합니다. | Optional | |
| 2. 이물 검사 | 내부 이물 검사 | 시린지 내부에 혼입된 불순물(ex: 플라스틱, 금속, 섬유, 유리)을 검사합니다. | Default |
| 외부 이물 검사 | 특허 출원된 기술로 시린지 외부 이물을 내부 이물과 구분하여 검사 신뢰성을 높이고 불필요한 ‘Fail’판정을 방지함으로써 수율을 개선합니다. | Default | |
| 이물 색상 검사 | 백색, 흑색, 갈색, 투명 이물 등 색상별로 분류하여 검사합니다. | Optional | |
| 기포 검사 | 액 내 발생한 기포(Air bubble)나 미세기포(Micro bubble), 공기 혼입(Air entrapment)을 검사하여 주입 시 안전성을 보장합니다. | Default | |
| 3. 누액 검사 | 누출 검사 | Stopper 사이드 누액 확인을 통해 밀봉 상태를 검사합니다. | Default |
| 4. 충진 레벨 검사 | 정확한 용량 확인 | 약물이 정확한 용량으로 충진되었는지 검사합니다. | Default |
| Unit | # | Item | Key Features & Advantages | |
| Loading Unit | 1 | Tubs Loader | 100pcs/36tubes=3,600pcs, 36분마다 1회 로딩 | |
2 | De-nester | No glass to glass contact. 부드러운 핸들링으로 마찰이나 파손 방지, 기포 발생률을 현저히 낮춤 | ||
3 | Tubs/Nest Re-circulator | 빈 Tub와 네스트의 재사용을 위해 리네스터로 이동 | ||
4 | Y-shaped Feeder | Y자 피더를 통한 시린지의 신속하고 연속적인 공급 | ||
| Test Unit | 5 | Cap Index (Vision–1pcs) |
| |
6 | L-Timing Screw | 검사를 위해 시린지 180도 반전 | ||
7 | Turret (CAM index) |
| ||
8 | 1st Vision (2pcs) | 시린지 내외부 이물/외관, 버블, 충진량 레벨 검사 |
| |
9 | 2nd Vision (2pcs) | Stopper top 이물/외관 검사. 틸팅 카메라 적용 | ||
10 | 3rd Vision (2pcs) | 투명, 반투명 (유리, 섬유 etc) 비반사 이물 검사. 특수 제작 비젼 및 알고리즘 적용 | ||
11 | 4th Vision (2pcs) | Stopper side 이물, 외관, 누액 검사. | ||
| Unloading Unit | 12 | Outfeed Index | Fail, Re-inspect(미검사/고객 요청 사양에 따른 시료 재검), Pass 경로로 분류 배출 | |
13 | U-Timing Screw | 언로딩을 위한 시린지 반전, 갭 보상(리젝된 시린지로 인한 빈공간 보상) | ||
14 | Re-nester | 양품 시린지 언로딩, Tub에 자동 충진 | ||
15 | Tubs Unloader | 빈 Tub는 상단 열/ 검사완료 Tub는 하단 1~3째 열에 적재 | ||
| Unit | # | Item | Key Features & Advantages | |
| Loading Unit | 1 | Tubs Loader | 100pcs/36tubes=3,600pcs, 36분마다 1회 로딩 | |
| 2 | De-nester | No glass to glass contact. 부드러운 핸들링으로 마찰이나 파손 방지, 기포 발생률을 현저히 낮춤 | ||
| 3 | Tubs/Nest Re-circulator | 빈 Tub와 네스트의 재사용을 위해 리네스터로 이동 | ||
| 4 | Y-shaped Feeder | Y자 피더를 통한 시린지의 신속하고 연속적인 공급 | ||
| Test Unit | 5 | Cap Index (Vision–1pcs) | ㆍ캡 외관 이물, 휨, 꺽임, 파손 검사. 결함이 있는 캡의 사전 분류 배출 ㆍ360° 회전 분할 검사. ㆍ 최소 검출크기 : 25um, 정확도 - 보장 최소 검출 크기 : 100um ㆍ 고휘도 LED, 고해상도 디지털 카메라로 고속·정밀 판독 | |
| 6 | L-Timing Screw | 검사를 위해 시린지 180도 반전 | ||
| 7 | Turret (CAM index) | ㆍ 시린지를 부드럽게 Puck에 안착, CAM을 이용한 정렬·회전으로 공기방울 제거 및 제품 균질화 수행. ㆍ 오실레이팅 구조로 등속 연속 검사 기능, 제품에 따라(액체, 서스펜션, 점성, 겔) 회전 속도 조절 | ㆍ 360° 회전 분할검사. ㆍ 최소 검출크기 : 25um, 정확도 보장 최소 검출 크기 : 100um ㆍ 고휘도 LED, 고해상도 디지털 카메라로 고속·정밀 판독 ㆍ 시린지 내외부 분리 검출 기술 특허 출원 | |
| 8 | 1st Vision (2pcs) | 시린지 내외부 이물/외관, 버블, 충진량 레벨 검사 | ||
| 9 | 2nd Visio (2pcs) | topper top 이물/외관 검사. 틸팅 카메라 적용 | ||
| 10 | 3rd Visio (2pcs) | 투명, 반투명 (유리, 섬유 etc) 비반사 이물 검사. 특수 제작 비젼 및 알고리즘 적용 | ||
| 11 | 4th Visio (2pcs) | Stopper side 이물, 외관, 누액 검사. | ||
| Unloading Unit | 12 | Outfeed Index | Fail, Re-inspect(미검사/고객 요청 사양에 따른 시료 재검), Pass 경로로 분류 배출 | |
| 13 | U-Timing Screw | 언로딩을 위한 시린지 반전, 갭 보상(리젝된 시린지로 인한 빈공간 보상) | ||
| 14 | Re-nester | 양품 시린지 언로딩, Tub에 자동 충진 | ||
| 15 | Tubs Unloader | 빈 Tub는 상단 열/ 검사완료 Tub는 하단 1~3째 열에 적재 | ||
Human and Machine Interface
Human and Machine Interface
제품 등록, 검사 설정, 제품 별 레시피·파라미터·감도 설정 및 관리, 데이터 가져오기/내보니기 를 지원합니다.
이미지 영역 별 밝기 기반 다중 파라미터를 설정하여 흑색 및 백색 이물을 독립적으로 검출하며, 민감도 조정을 통해 Overkill을 방지하여 검사 정밀도와 수율을 극대화합니다.
검사 과정을 실시간으로 모니터링하고 피드백을 제공하며, 공정 데이터를 실시간으로 분석합니다.
감사 추적(Audit Trail)을 통해 검사 결과와 배치 데이터를 기록하고, CFR 21 Part 11을 준수하여 품질 관리 및 규제 요건을 충족합니다.
사용자 별 접근 권한 설정과 보안 관리 기능을 통해 시스템의 무결성과 안전성을 보장합니다.
검사 결과와 공정 데이터를 시각적으로 제공하고, 장기적으로 공정 기록을 저장 및 분석하여 품질 보증과 최적화를 지원합니다.
| 대분류 | 소분류 | 상세 |
| Highlights | Model Name | Automated Syringe Inspection System |
| Model number | FrCS500 | |
| Machine Type | Fully Automated (De-nesting & Re-nesting : Tub/Nest 자동 순환 공급) | |
| Speed | 100 pcs/min | |
Inspection object | Container Type | Pre-filled Syringes |
| Product State | 점성(default), 액체, 서스펜션, 젤(Optional) | |
| Container Size | 1 ml, 3ml convertible | |
Inspection items | Cosmetic | 시린지 본체, 캡 외관, 스토퍼(Default) / 플렌지,니들쉴드, 숄더, 넥(Optional) |
| Particle | 내외부 이물, 기포 검사 | |
| Fill Level | 충진 레벨 검사 | |
Machine Unit Configuration | Tubes Loader, De-nester, In-feeder | Tub 로딩, 디네스팅, 시린지 공급 |
| Timing Screw | 180° 시린지 반전 | |
| Inspection Stations | 1 Pre-inspection 스테이션, 4 검사 스테이션 (추가 가능) | |
| Sub Index | 물류이송 및 Pass/Re-inspect/Fail 분류 배출 | |
| Outfeeder/ Re-nester | 시린지 회수, 리네스팅 | |
| Recirculation | Yes (Tub, Nest) | |
Software | HMI (Human Machine Interface) | 사용자 친화적인 인터페이스로 레서피 관리, 실시간검사뷰어, 검사내역확인, 감사추적, 보안관리 및 사용자 권한 관리, 보고서 작성, Maintenance 예측 알람 기능 |
| Audit Trail | 감사 추적 기능으로 활동로그, 변경기록, 사용자 정보, 타임스탬프 추적으로 검사내역 및 보안 관리 | |
| Regulation | USFDA 21CFR Part 11 규정 준수 | |
| Deep-learning | Ai 딥러닝 기술을 통한 이미지 학습으로 기포를 포함한 불량을 정밀하게 탐지 | |
| Rule-based | 불량 탐지를 위한 Rule-based 알고리즘 적용 | |
| Fail Safe | 불량품의 확실한 제거 - 이중확인, 라인중단, 경고음, 자동기록 | |
| Hardware | Vision Cameras | Resolution : 1.6MP / 5.0MP Shutter : Global Shutter Pixels : 1440x1080 / 2448 x 2048 Max. Framerate : 276fps / 98fps Interface : CoaXpress Type : Area camera |
| Light | 고휘도 LED, 편광기술 적용, Non-reflective 이물 전용 특수 광학 장치 적용, SWIR / RGB (Optional) | |
| Monitor | 21.5” 터치 스크린 | |
| Mechanical configuration | Interface | Ethernet connection |
| Controller | PC / PLC | |
| Power | 220V 3phase, 100A | |
| Air | 3Phase, 12Ø, Air Tube, 0.5~0.6MPa | |
| Noise level | <75db | |
| Dimensions | 63,00 (W) x 3,800(D) x 2,300(H) mm : 23.9m² | |
| Weight | 5 tons |
대분류 | 소분류 | 상세 |
| Highlights | Model Name | Automated Syringe Inspection System |
| Model number | FrCS500 | |
| Machine Type | Fully Automated (De-nesting & Re-nesting : Tub/Nest 자동 순환 공급) | |
| Speed | 100 pcs/min | |
| Inspection object | Container Type | Pre-filled Syringes |
| Product State | 점성(default), 액체, 서스펜션, 젤(Optional) | |
| Container Size | 1 ml, 3ml convertible | |
| Inspection items | Cosmetic | 시린지 본체, 캡 외관, 스토퍼(Default) / 플렌지,니들쉴드, 숄더, 넥(Optional) |
| Particle | 내외부 이물, 기포 검사 | |
| Fill Level | 충진 레벨 검사 | |
| Machine Unit Configuration | Tubes Loader, De-nester, In-feeder | Tub 로딩, 디네스팅, 시린지 공급 |
| Timing Screw | 180° 시린지 반전 | |
| Inspection Stations | 1 Pre-inspection 스테이션, 4 검사 스테이션 (추가 가능) | |
| Sub Index | 물류이송 및 Pass/Re-inspect/Fail 분류 배출 | |
| Outfeeder/Re-nester | 시린지 회수, 리네스팅 | |
| Recirculation | Yes (Tub, Nest) | |
| Software | HMI (Human Machine Interface) | 사용자 친화적인 인터페이스로 레서피 관리, 실시간검사뷰어, 검사내역확인, 감사추적, 보안관리 및 사용자 권한 관리, 보고서 작성, Maintenance 예측 알람 기능 |
| Audit Trail | 감사 추적 기능으로 활동로그, 변경기록, 사용자 정보, 타임스탬프 추적으로 검사내역 및 보안 관리 | |
| Regulation | USFDA 21CFR Part 11 규정 준수 | |
| Deep-learning | Ai 딥러닝 기술을 통한 이미지 학습으로 기포를 포함한 불량을 정밀하게 탐지 | |
| Rule-based | 불량 탐지를 위한 Rule-based 알고리즘 적용 | |
| Fail Safe | 불량품의 확실한 제거 - 이중확인, 라인중단, 경고음, 자동기록 | |
| Hardware | Vision Cameras | Resolution : 1.6MP / 5.0MP Shutter : Global Shutter Pixels : 1440x1080 / 2448 x 2048 Max. Framerate : 276fps / 98fps Interface : CoaXpress Type : Area camera |
| Light | 고휘도 LED, 편광기술 적용, Non-reflective 이물 전용 특수 광학 장치 적용, SWIR / RGB (Optional) | |
| Monitor | 21.5” 터치 스크린 | |
| Mechanical configuration | Interface | Ethernet connection |
| Controller | PC / PLC | |
| Power | 220V 3phase, 100A | |
| Air | 3Phase, 12Ø, Air Tube, 0.5~0.6MPa | |
| Noise level | <75db | |
| Dimensions | 63,00 (W) x 3,800(D) x 2,300(H) mm : 23.9m² | |
| Weight | 5 tons |
FrCS500 브로셔 (Brochure)
FrCS500 브로셔
(Brochure)
